El organismo sanitario ordenó el retiro del mercado de un lote específico de un perfume de la marca Leduft, tras detectar que fue elaborado en instalaciones no habilitadas y con presunta usurpación de un legajo sanitario.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la distribución y la venta a nivel nacional de un lote del perfume «Extracto de Perfume Thone», marca Leduft, tras detectar irregularidades en su fabricación. La medida fue establecida mediante la Disposición 1859/2026, publicada este martes en el Boletín Oficial y firmada por el responsable del organismo, Luis Fontana.
La acción alcanza específicamente al lote 1469, con vencimiento en junio de 2027. Según los fundamentos de la disposición, la investigación comenzó a partir de reportes que alertaban sobre la «presencia de partículas extrañas en el formulado» del producto, lo que activó las tareas del área de Cosmetovigilancia.
Al verificar los registros, la ANMAT constató que el producto contaba con inscripción, declarando como único elaborador al Laboratorio San José de Mancusso Hernán Leonardo. Sin embargo, al ser contactado, este laboratorio negó haber participado en la elaboración del lote 1469. El organismo determinó entonces que el legajo sanitario del establecimiento habilitado «obra en el rotulado» de ese lote, por lo que su comercialización «correspondería a una usurpación».
Consultada, la empresa titular de la inscripción, Grupo Leduft S.A., informó que el lote fue elaborado «en una instancia inicial y de carácter experimental» en instalaciones ajenas al laboratorio declarado, y que algunas unidades «salieron del ámbito de control interno» de la empresa en esa etapa.
Ante esta situación, la ANMAT señaló que se trata de cosméticos «elaborados en instalaciones sin habilitación sanitaria», de los cuales se desconoce «su efectiva composición y condiciones de su elaboración». Por ello, el organismo consideró que «no es posible brindar garantías acerca de su eficacia, seguridad y/o formulación con ingredientes permitidos».
La disposición prohíbe expresamente el uso, comercialización, publicidad y distribución en todo el territorio nacional del lote afectado. Además, ordena a la empresa el recupero de todas las unidades del mercado y la presentación de documentación respaldatoria. En paralelo, se instruyó un sumario sanitario contra Grupo Leduft S.A. por presunto incumplimiento de la normativa vigente.